Simulación por computadora del proceso de obtención de tabletas comprimidas

En el campo farmacéutico, actualmente la simulación puede ser empleada como una herramienta tecnológica de análisis, que imita de forma matemática los procesos de manufactura relacionados con la formulación y fabricación de medicamentos en una computadora personal. Esta tecnología constituye así una alternativa para generar mejores resultados, corriendo menores riesgos y disminuyendo los costos. En el presente estudio se procedió a realizar la simulación del proceso de fabricación de unas tabletas comprimidas de “cáscara sagrada” obtenidas por el método de granulación húmeda en una computadora personal. Para ello se elaboraron cinco lotes por triplicado que contenían el principio activo de “cáscara sagrada”, polivinilpirrolidona k-29 y lactosa monohidratada. En todos los lotes fabricados se determinaron los tiempos empleados en cada una de las operaciones unitarias involucradas y se evaluó la uniformidad de peso, dureza, espesor y friabilidad. Con los resultados obtenidos se creó el modelo de simulación en el simulador Arena® versión 10.0 y sobre éste se realizaron diversas pruebas para eliminar el cuello de botella generado en el secado. La utilización de una estufa Mermmert® a 40 ± 2 °C fue la que logró eliminar dicho cuello de botella y generó los valores deseados de las propiedades de las tabletas. Se verificó experimentalmente que se reprodujeron los resultados predichos por el simulador y se concluyó que se elaboraron unas tabletas comprimidas de “cáscara sagrada” a un bajo costo y en un menor tiempo. Se sugiere que mediante esta tecnología se puede lograr la optimización de la fabricación de dichas formas farmacéuticas.