Estudio Fase 2 doble ciego, aleatorizado para la evaluación de eficacia del Extracto P2Et Obtenido a partir de la Caesalpinia spinosa en Combinación con la Quimioterapia Estándar en el Tratamiento de Sujetos con Cáncer de Seno en el HUSI

  • Torregrosa Almonacid, Lilian (Investigador principal)
  • Uruena Pinzon, Claudia Patricia (Coinvestigador)
  • Aschner Montoya, Pablo Jose Felix (Asesor)

Proyecto: Investigación

Detalles del proyecto

Descripción

El cáncer de seno es el tumor más frecuente en mujeres a nivel mundial, con un 25% más de casos nuevos estimados para el 2012, y en Colombia, ocupa el segundo lugar en frecuencia en las mujeres, con una tasa de incidencia para el 2012 de 23,4% según el Instituto Nacional de Cancerología. Aunque en los últimos años se ha tenido un importante avance relacionado a las opciones terapéuticas para las pacientes con cáncer de seno asociado a la identificación de blancos en las células tumorales dentro del marco de la medicina personalizada, los pacientes con cáncer de seno que reciben tratamiento prolongado con quimioterapéuticos desarrollan frecuentemente resistencia a múltiples fármacos y/o complicaciones relacionada a la toxicidad del tratamiento con impacto importante en su calidad de vida. En el Grupo de Inmunobiología y Biología Celular de la Pontificia Universidad Javeriana, se obtuvo el extracto P2Et derivado de Caesalpinia spinosa que ha demostrado propiedades inmunomoduladoras y antitumorales en datos de modelos preclínicos en líneas celulares de cáncer de seno, melanoma y leucemia, con datos de estudios de seguridad aguda y subcrónica en ratones y conejos que mostraron ausencia de efectos tóxicos significativos hasta la fecha. Sin embargo, como parte del desarrollo clínico del P2Et se identificara la dosis máxima tolerada y perfil de seguridad del extracto P2Et en humanos con cáncer de seno en el marco de un estudio clínico fase I que permitirá identificar la dosis del extracto P2Et que se usaran en el presente estudio clínico fase 2 dado que no se conoce el beneficio en términos de eficacia de este extracto. Adicional en Colombia no existen a la fecha estudios clínicos fase II publicados con otros extractos fitoterapéuticos en esta población.
EstadoFinalizado
Fecha de inicio/Fecha fin07/11/1801/12/23

Financiación de proyectos

  • Nacional
  • DEPARTAMENTO ADMINISTRATIVO DE CIENCIA,