Implementación de la plataforma científica y técnológica para la obtención de fitomedicamentos antitumorales con estándares internacionales. Modelo de caso: Caesalpinia spinosa.

Project: Research

Project Details

Description

El desarrollo de fitomedicamentos requiere de los siguientes elementos, los cuales deben ser integrados en forma coordinada para que generen una propuesta exitosa: i) Material vegetal disponible y caracterizado para la obtención de las fracciones; ii) plataformas que permitan la obtención de extractos, fracciones o compuestos en condiciones de Buenas Prácticas de Manufactura; iii) centros de investigación que lleven a cabo los análisis biológicos necesarios para validar la actividad de estos productos; iv) centros de investigación que cuenten con instalaciones suficientes y personal científico calificado para realizar los estudios preclínicos en animales que permitán validar la actividad que se observo en el laboratorio; v) laboratorios de toxicología certificados con buenas prácticas y trabajando bajo las normas de las agencias reguladoras internacionales, para el desarrollo de pruebas de toxicidad crónica requeridas como paso previo para los ensayos en humanos, vi) laboratorios equipados que realicen la normalización y análisis de estructuras y los ensayos de Farmacología y Biodisponibilidad para fitomedicamentos, lo cual presenta un mayor grado de dificultad que para moléculas de síntesis y por último vii) una plataforma científica y técnica que permita llevar a cabo estudios clínicos de fase I y II siguiendo protocolos validados por los organismos regulatorios nacionales e internacionales. Estos elementos en el estado actual no trabajan coordinadamente y requiere de su coordinación para avanzar en este campo
StatusFinished
Effective start/end date01/07/1530/09/20