Evaluación de las necesidades holísticas en cuidados paliativos de personas con cáncer a través de la validación y aplicación del instrumento SPARC-Sp-Col en áreas urbanos y rurales en Colombia

Estado del arte: Los Cuidados Paliativos (CP) buscan mejorar la calidad de vida de los pacientes con enfermedades serias y potencialmente letales, a través del tratamiento o prevención de los síntomas indeseables, efectos secundarios del tratamiento o problemas físicos, sociales, espirituales, emocionales, entre otros (1). En 2021, 39 % de los colombianos con enfermedades crónicas que fallecieron requerían CP, pero solo el 14 % de los pacientes los recibió (2,3). Los CP requieren la evaluación integral de todas las necesidades a través de herramientas validadas y culturalmente aceptadas que valoren la perspectiva del paciente (4). Realizamos una revisión sistemática de literatura sobre instrumentos auto-aplicables y validados para identificar las necesidades holísticas y encontramos que el instrumento SPARC-Sp (Perfil de Sheffield para valoración y remisión al cuidado en español) es el único autorreportado y validado en Colombia que compila estas necesidades (síntomas físicos, emocionales, familiares, tratamiento, independencia, entre otros). La validación de SPARC-Sp en Colombia demostró la necesidad de incluir el contexto colombiano (dificultades con el sistema de salud, barreras geográficas, violencia, conflicto armado), y realizar ajustes para facilitar su autoaplicación también en población con bajas capacidades de lecto-escritura (5,6). Por lo cual, diseñamos y validamos a través de un ejercicio de co-diseño con la comunidad una categoría adicional para SPARC-Sp denominada modulo colombiano que representa dichas necesidades (SPARC-Sp-Col) (artículo sometido en BMC Palliative Care). Como parte de este ejercicio realizamos una versión de SPARC-Sp-Col utilizando REDCap (7,8), con instrucciones y respuestas en audio, opciones de respuesta semaforizadas, que funciona en contextos de baja conectividad a internet. Sin embargo, se desconoce su equivalencia, validez y confiabilidad para autoidentificar las necesidades holísticas en CP de pacientes oncológicos del área rural y urbana de Colombia. Objetivo general: Determinar la confiabilidad y evidencias de validez del instrumento SPARC-Sp-Col en la identificación de necesidades holísticas en pacientes oncológicos en área rural y urbana en Colombia. Objetivos específicos: Determinar la equivalencia entre la administración del SPARC-Sp-Col en formato físico y audio en pacientes con enfermedades crónicas en área rural y urbana en Colombia. Evaluar la validez del SPARC-Sp-Col a través de la teoría clásica de la prueba (estructura interna, relación con otros constructos conceptualmente relacionados, grupos conocidos) y la teoría de respuesta al ítem (discriminación, dificultad del ítem y funcionamiento diferencial) en pacientes oncológicos de un hospital rural y uno urbano de Colombia. Determinar la consistencia interna y estabilidad de SPARC-Sp-Col para medir la necesidad de CP en pacientes oncológicos de un hospital rural y uno urbano de Colombia. Metodología: Se realizará un estudio de validación de escalas para determinar las evidencias de validez y confiabilidad. Validez de equivalencia: Se estima requerir 63 adultos con enfermedades crónicas provenientes de Popayán, Ibagué y Bogotá (α: 0.05, β: 0.8, H0: κ = 0.4, H1: κ = 0.75, prevalencia de necesidades: 0.3) (protocolo página 65). Se aleatorizará el orden de administración (físico vs audio), los participantes recibirán cada instrumento el mismo día con un periodo de lavado de 30 minutos. Se estimarán los efectos de piso y techo, la preferencia de uso y el coeficiente Kappa de Cohen como medida de equivalencia (9). Teoría clásica de la prueba: SPARC-Sp-Col contiene 62 ítems, por lo que estimamos requerir 620 participantes (10 participantes por ítem), lo que se permite garantizar suficiente poder estadístico para la estimación de las siguientes evidencias de validez (10): Estructura interna: Se desarrollará un modelo de ecuaciones estructurales de mínimos cuadrados ponderados ajustados por la media y la varianza (11) para determinar el ajuste de SPARC-Sp-Col. Relación con otros constructos conceptualmente relacionados: Se evaluará la correlación entre los dominios de SPARC-Sp-Col y el instrumento Palliative Care Outcome Scale validado en español colombiano (12), la metodología detrás de la elección de este instrumento puede ser consultada (13) (protocolo página 76-86). Grupos conocidos: Se evaluará la significancia clínica y estadística de SPARC-Sp-Col en grupos conocidos según estadios clínicos de cáncer, nivel educativo utilizando la prueba de Kruskal Wallis. Otras hipótesis evaluarán los síntomas en cáncer gastrointestinal, de vías respiratorias y procedencia (área rural vs urbana) utilizando la prueba de U-Mann Whitney. Teoría de Respuesta al ítem: La guía COSMIN recomienda incluir al menos 500 personas, por lo que la inclusión de 620 se alinea con esta guía (10). Se realizará un modelo híbrido para evaluar la dificultad y discriminación utilizando un modelo de dos parámetros logísticos para ítems dicotómicos más un modelo de respuesta graduada para ítems en escala ordinal (14). Se aplicará un análisis del funcionamiento del ítem uniforme no paramétrico (15), para identificar el comportamiento diferencial entre el área rural y urbana. Confiabilidad: Se evaluará la consistencia interna a través del Omega Total de Mc’Donald y se determinará la estabilidad de SPARC-Sp-Col utilizando una prueba y re-prueba, para lo cual se requerirán 180 adultos con cáncer provenientes de Popayán y Bogotá (α: 0.05, β: 0.8, H0: κ = 0.2, H1: κ = 0.85, prevalencia de necesidades: 0.3) protocolo página 69. Los participantes recibirán una primera aplicación y dos a tres días después se enviará un enlace para recibir la segunda, junto con el instrumento Karnosfsky y ECOG para determinar la estabilidad en su funcionalidad entre las dos aplicaciones. Resultados esperados: Como resultados de nuevo conocimiento se plantea contar con la aplicación gratuita en REDCap de SPARC-Sp-Col, validada, confiable y culturalmente adaptada en pacientes oncológicos de un área rural y un área urbana de Colombia. Además, se espera publicar dos artículos en revistas indexadas (Q1/Q2) y presentar los hallazgos a la comunidad y pares académicos en eventos académicos y redes sociales. Impacto: Este proyecto tiene un fuerte componente de innovación social y tecnológica, gracias al uso de herramientas digitales accesibles y de bajo costo dirigidas a personas con bajo nivel educativo. Se espera que la identificación de necesidades holísticas en CP, una de las barreras para su atención oportuna (16), facilitará un mejor acceso a CP, particularmente en grupos menos favorecidos. Dado el interés de múltiples instituciones de salud ya expresado, se espera que SPARC-Sp-Col sea utilizado en muchas instituciones, permitiendo la identificación de las necesidades para mejorar el acceso a CP y así mejorar la calidad de vida y facilitar la toma de decisiones clínicas. Como medida para mejorar la circulación y divulgación de conocimiento más allá del ámbito académico o científico se plantea la diseminación de los hallazgos en las instituciones participantes, en las redes de proyecto Colibrí (17) en la revista Pesquisa Javeriana y en reuniones de asociaciones de CP.